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[多选题]

"公司与药品生产与质量相关的培训应有（）或（）审核或批准的培训计划

A.质量管理负责人

B.生产管理负责人

C.组长

D.经理

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发布时间：2024-04-24

更多“"公司与药品生产与质量相关的培训应有（）或（）审核或批准的培训计划”相关的问题

第1题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当通过培训，培训的内容应当与职位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应职位的（）、（）的培训，并（）培训的实际效果。

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第2题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的（）、（）的培训，并（）培训的实际效果。

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第3题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的（）、（）的培训，并（）培训的实际效果。

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第4题

质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第5题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训，并定期评估培训的实际效果。

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第6题

与药品生产、质量有关的直接人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果（）

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第7题

要达到药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），有五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中有一年的药品生管理经验，并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是（）。

A.企业负责人

B.质量受权人

C.质量管理负责人

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第8题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训丨,堉训的内容应当与岗位的要求相适应｡除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有（）的培训,并定期评估培训的实际效果。

A.相关法规

B.相应岗位的职责、技能

C.商务礼仪

D.沟通技巧

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第9题

质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称)，具

质量管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历（中级专业技术职称)，具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验，其中至少有______的兽药(药品)质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第10题

生产管理负责人职责包括（）

A.确保细胞按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

B.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程

C.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门

D.确保实验室和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态

E.确保完成各种必要的验证工作

F.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容

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第11题

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

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