《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第2题
A.病例报告表
B.标准操作规程
C.原始数据
D.电子数据采集系统
第4题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
第6题
试题二
阅读以下关于项目质量管理的案例说明,根据要求回答问题1~问题3。
[说明]
某系统集成公司中标了某大型餐饮连锁企业集团的信息系统项目,该项目包含单店管理、物流系统和集团ERP等若干子项目。由该系统集成公司的项目经理老林全面负责项目实施。老林认为此项目质量管理的关键在于系统地进行测试。
老林制订了详细的测试计划用来管理项目的质量。在项目实施过程中,他通过定期发给客户测试报告来证明项目质量是有保证的。可是客户总觉得有什么地方不对劲,对项目的质量还是没有信心。
1. 结合你的项目管理经验,简要分析客户对项目的质量没有信心的可能原因。
第7题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员