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[单选题]

《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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更多“《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的()”相关的问题

第1题

《药物临床试验质量管理规范》共包括9章、83条。()
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第2题

()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。

A.病例报告表

B.标准操作规程

C.原始数据

D.电子数据采集系统

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第3题

天津大学《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》,给予行政处罚“由药品监督管理部门责令解聘,处五万元以上二十万元以下的罚款”的违法行为是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第5题

病区医院感染管理规范是根据()制定本标准。

A.《中华人民共和国传染病防治法》

B.《医院感染管理办法》

C.《医疗机构消毒技术规范》

D.《医院隔离技术规范》

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第6题

试题二 阅读以下关于项目质量管理的案例说明,根据要求回答问题1~问题3。 [说明] 某系统集成公

试题二

阅读以下关于项目质量管理的案例说明,根据要求回答问题1~问题3。

[说明]

某系统集成公司中标了某大型餐饮连锁企业集团的信息系统项目,该项目包含单店管理、物流系统和集团ERP等若干子项目。由该系统集成公司的项目经理老林全面负责项目实施。老林认为此项目质量管理的关键在于系统地进行测试。

老林制订了详细的测试计划用来管理项目的质量。在项目实施过程中,他通过定期发给客户测试报告来证明项目质量是有保证的。可是客户总觉得有什么地方不对劲,对项目的质量还是没有信心。

1. 结合你的项目管理经验,简要分析客户对项目的质量没有信心的可能原因。

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第7题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第8题

根据《屋面工程质量验收规范》G50207-2012,屋面工程“三检制”不包括()。

A.自检

B.互检

C.交接检

D.专职人员检查

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第9题

根据卫生部癌痛诊疗规范描述:阿片类药物是()治疗的首选药物。

A.轻度疼痛

B.中度疼痛

C.重度疼痛

D.中、重度疼痛

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第10题

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》是哪一年实施的()

A.2010年

B.2011年

C.2012年

D.2013年

E.2014年

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第11题

GMP的含义是药品生产质量管理规范。()
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