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第1题
物料的质量标准一般应当包括（）。
A.内部利用的物料代码
B.经批准的供给商
C.取样方式
D.贮存条件
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第2题
物料的质量标准一般应当包括（)。
A.物料的基本信息
B.有效期或复验期
C.定性和定量的限度要求
D.贮存条件
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第3题
物料的质量标准应当包括（）。
A.物料的基本信息
B.处方
C.经批准的供应商
D.有效期或复验期
E.贮藏条件
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第4题
生产工艺规程的内容应包括的是（）。
A.处方
B.生产工艺操作要求
C.质量标准
D.检验操作规程
E.物料平衡计算方法
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第5题
赠品物料验证项目包括：三方送检报告、质量标准评估书、出厂检验报告（）
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第6题
为了销售产品,公司必须拥有（）
A.物料的质量标准
B.质量标准,管理文件,包装说明书和批生产记录
C.管理文件和包装说明书
D.批生产记录
E.包括以上全部及相关权威部门的批准
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第7题
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括（）
A.供应商资质证明文件
B.质量协议
C.质量标准
D.样品检验数据和报告、供应商检验报告
E.供应商评估报告、定期的质量回顾分析报告
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第8题
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括（）。
A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准
B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告
C.现场质量审计报告
D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告
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第9题
任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门。
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第10题
偏差即任何偏离已批准的生产工艺、（)等的情况与事件。
A.物料平衡限度
B.质量标准
C.检验方法
D.操作规程
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第11题
回收反应物、中间产品或原料药（），应当有经批准的回收操作规程，且回收的物料或产品符合与预定用途相适应的质量标准。
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