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[单选题]

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别

答案

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发布时间：2022-12-01

更多“药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。”相关的问题

第1题

进入洁净室（区)的空气必须净化，并根据（)划分空气洁净度等级。

A.生产品种

B.质量要求

C.空气质量

D.生产工艺要求

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第2题

空气洁净度为100级、10000级的洁净室（区）的室内设计温度为（）

A.18

B.22

C.26

D.28

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第3题

不同空气洁净度等级的洁净室（区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的（)

A.措施

B.设施

C.设备

D.办法

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第4题

兽药生产洁净室(区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

兽药生产洁净室（区)分为______级、______级、______级和______级4个级别。生产不同类别兽药的洁净

室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到______和______的标准。

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第5题

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。

兽药生产洁净室（区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室（区)设计应当符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和______的标准。

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第6题

洁净室空气洁净度级别不含有：（)。

A.100级

B.1000级

C.100，000级

D.10，000级

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第7题

不同空气洁净度的洁净室之间的人员及物料出入应由防止交叉污的措施。（)

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第8题

洁净室（区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度及相对湿度应分别控制在（)。

A.温度18~25℃，湿度40%~60%

B.温度18~26℃，湿度45%~65%

C.温度18~25℃，湿度45%~65%

D.温度18~26℃，湿度40%~60%

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第9题

无菌医疗器械生产的洁净室（区)空气净化系统应经（)并保持连续运行

A.验证

B.检验

C.检查

D.确认

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第10题

洁净室（区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为（)

A.400勒克斯

B.1000勒克斯

C.300勒克斯

D.1500勒克斯

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第11题

进入洁净室（区）人员的要求，下面哪些符合要求（）

A.不准穿洁净服（鞋）进入厕所或离开加工场所

B.可以直接带入批记录

C.不允许化妆和佩戴饰物，不允许裸手直接接触药品

D.不允许裸手直接接触药品，但可以接触设备、包材

E.每次离开工作场所返回时，都应彻底地洗手，并使用安全的消毒剂对手进行消毒

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