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[单选题]

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.5000元以上2万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.1万元以上3万元以下

答案
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更多“医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。”相关的问题

第1题

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由()药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()下罚款()和质量信誉进行审核。

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第2题

医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()以下罚款。

A.5000元

B.5000元以上10000元以下

C.5000元以上20000元以下

D.500元以上1000元以下

E.500元以上2000元以下

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第3题

医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正逾期拒不改正的,处以()罚款。

A.1万元以上5万元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上2万元以下

D.5万元以上10万元以下

E.1万元以上3万元以下

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第4题

合作药店需要有以下经营范围,具体查看“二类医疗器械经营备案凭证”中是否包含一下目录()

A.口喷

B.无菌凝胶

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第5题

经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
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第6题

关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容,以下说法错误的是()

A.可以由企业根据需要自行修改

B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书

C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件

D.不得擅自更改

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第7题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更,其中许可事项变更包括以下哪几种()

A.经营场所

B.经营方式

C.经营范围

D.库房地址

E.企业名称

F.法定代表人

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第8题

根据药品零售企业设置条件与药品经营范围,经营规模的适应程度,核定的经营范围分为一类,二类和
三类,其中二类店的经营范围限定为()

A、非处方药

B、处方药

C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。

D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。

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第9题

对下列行为不按《中华人民共和国药品管理法》无证经营进行行政处罚的是()

A.擅自变更药品经营许可证经营范围的

B.擅自变更药品经营许可证仓库地址(包括增加仓库)的

C.擅自变更药品经营许可证注册地址的

D.擅自变更药品经营许可证质量负责人的

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第10题

无论是药店还是“便利店+药房”,下列符合合规经营的条件是:()。⑴ 经营范围与其条件应该满足相关的政策法规的要求;⑵ 有足够的空间,严格的分区;⑶ 清晰的标识;⑷ 配备有足够的执业药师或药学专业人员;⑸ 能够零售经营乙类非处方药,二类医疗器械。

A.⑴⑵⑶

B.⑶⑷⑸

C.⑴⑵⑷

D.⑴⑷⑸

E.⑴⑵⑶⑷⑸

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第11题

下列选项中的哪一项不属于选择多角化经营的理由()?

A.扩大经营范围,增加产品种类

B.提高母公司管理者的综合管理能力

C.增强市场支配力

D.消耗多余的资金

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