医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处()罚款。
A.5000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.1万元以上3万元以下
A.5000元以上1万元以下
B.5000元以上2万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.1万元以上3万元以下
第2题
A.5000元
B.5000元以上10000元以下
C.5000元以上20000元以下
D.500元以上1000元以下
E.500元以上2000元以下
第3题
A.1万元以上5万元以下
B.5000元以上1万元以下
C.1万元以上2万元以下
D.5万元以上10万元以下
E.1万元以上3万元以下
第6题
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的,申请人应当在取得变更文件后,依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的,应当向医疗器械注册的审批部门书面告知,并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
第8题
A、非处方药
B、处方药
C、非处方药,处方药(注射剂,肿瘤治疗药,抗生素,生物制品,二类精神药品,医疗用毒性药品,罂粟壳,中药饮片等除外),《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。
D、非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可以销售二类精神药品,医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。
第9题
A.擅自变更药品经营许可证经营范围的
B.擅自变更药品经营许可证仓库地址(包括增加仓库)的
C.擅自变更药品经营许可证注册地址的
D.擅自变更药品经营许可证质量负责人的
第10题
A.⑴⑵⑶
B.⑶⑷⑸
C.⑴⑵⑷
D.⑴⑷⑸
E.⑴⑵⑶⑷⑸