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题目内容
（请给出正确答案）
A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应
B.重点监测一般采用主动监测的方法
C.为了更好的了解药品的不良反应，所有药品上市后都需要开展重点监测
D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行
答案
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第1题
A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用
B.按照要求向“两网”报送监测数据，并确保数据质量
C.鼓励扩大监测范围，重视对监测结果的评价和利用
D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人
E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价
第2题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第3题
A.大滨鹬是崇明东滩的代表性水鸟之一
B.鸟类保护区可分为核心区、缓冲区、实验区三大功能区
C.已有覆盖保护区部分区域的视频监测系统
D.陆域水域边界标识系统已完善
第5题
A.仿生技术包括结构仿生、功能仿生、材料仿生等
B.仿生技术是研究、模仿和再造生物系统的结构和功能
C.人类模仿游鱼的尾和鳍制造舵和浆
D.声呐的发明是模仿蜜蜂跟同伴的交流
第6题
以下关于网络安全的说法中不正确的是(57)。
A．网络安全从其本质上而言可看作是网络上的信息安全
B．网络安全的具体含义是一成不变的
C．网络安全的范畴包括网络系统的硬件、软件及其系统中的数据
D．凡是涉及到网络上信息的保密性、完整性、可用性、真实性和可控性的相关技术和理论都是网络安全的研究领域
第7题
B、纳米脂质体伊立替康(naI-IRI)+5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)较5-FU/LV组，可延长一线吉西他滨治疗失败后的亚洲患者中位OS5.2个月，中位PFS2.6个月
C、研究未纳入亚洲患者
D、研究纳入亚洲患者
E、以上说法都正确
第8题
A.医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
B.对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况
C.其他单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，无权向负责药品监督管理的部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告
D.发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告
第9题
A.1981年，华东师范大学宋永昌教授访学回国，推动建立国内最早生态学科和野外生态观测台站
B.1987年，于华东师范大学硕士毕业的王希华受命进入天童山区开展各项科学观测研究活动。
C.2005年，天童生态站被科技部正式定名为“浙江天童森林生态系统国家野外科学观测研究站”
D.天童站并非华东地区唯一的森林生态系统野外科学观测研究站
第10题
A.库房应当配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
C.运输药品应当使用封闭式货物运输工具
D.可以在未申报的仓库临时存放药品
第11题
A.建立药品追溯系统，形成互联互通药品追溯数据链
B.药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作
C.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
D.健全药品安全监管的各项法律法规，对药品的整个生命周期中的风险进行全程监控
